四川逢春制藥有限公司 川射干黃酮膠囊項目招標文件-真空干燥箱配套設備
發布日期2018-10-02 瀏覽次數:3521
四川逢春制藥有限公司
川射干黃酮膠囊項目招標文件
招標項目名稱:川射干黃酮膠囊項目真空干燥箱配套設備
招標單位:四川逢春制藥有限公司(公章)
地址:四川省德陽市中江縣南華鎮迎賓路9號
編制: 逢春制藥工程管理部 賴安國
二零一八年九月十八日
目 錄
第一章、 投標邀請書
第二章、 投標人須知
一、 投標人須知附表
二、 合同通用條款附表
三、 投標文件的編制
四、 投標文件的遞交
五、 開標
第三章、 投標文件格式
一、 投標函
二、 投標函附錄
三、 法人代表授權書
第四章、 真空干燥箱技術參數、規格及要求
第一章 投標邀請函
四川逢春制藥有限公司真空干燥箱套裝設備的采購、安裝項目進行公開招標,歡迎符合資質條件并對此感興趣的投標人參加投標。
1. 招標編號:(逢春制藥真空干燥箱套裝招標004號)
2. 招標內容:四川逢春制藥有限公司真空干燥箱套裝設備的采購、安裝、調試及驗收等交鑰匙工程(詳見招標文件技術要求)。
3. 投標資格及要求:
1)凡是在中華人民共和國境內注冊取得營業執照,并符合本招標文件規定資格要求均可參加投標。
2)投標人注冊資本金不少于50萬元人民幣.
3)投標人必須具有履行合同所必需的財務、技術或生產、安裝能力。
4)投標人不得與招標人有任何的隸屬關系或者其他利害關系。
5)若招標真空干燥箱套裝有生產許可證要求的,投標人必須取得該真空干燥箱套裝的生產許可證。
6)投標人須提供可靠的售后服務和技術,備品和備件服務。
7)投標人信譽良好,在國內沒有被相關主管部門取消投標資格。
8)本項目不接受聯合體投標。
4. 發放招標文件時間:2018年09月20日起至2018年11月15日止。
5. 發放招標文件地點:四川逢春制藥有限公司網站www.aimeiji.cc及中國招標采購網www.okcis.cn。
6. 投標截止時間:2018年11月15日上午10點
7. 開標時間:暫定為2018年11月15日 下午14點 ,
開標地點:四川逢春制藥有限公司會議室
8.聯系方式:
招標人:四川逢春制藥有限公司
地 址:四川省德陽市中江縣南華鎮迎賓路9號
聯系人:賴安國 何德中
電 話: 0838-7136778 132-19875150 189-09021388
傳 真: 0838-7134777
第二章 投標人須知
1、投標人須知附表
本表是對投標人須知的具體補充和修改,如有矛盾,應以本表為準。
序號 |
內 容 |
1 |
項目名稱:四川逢春制藥有限公司真空干燥箱套裝設備的采購、安裝、調試及驗收等交鑰匙工程 |
2 |
招標人:四川逢春制藥有限公司 地址:四川省德陽市中江縣南華鎮迎賓路9號 聯系人: 賴安國 何德中 電話: 0838-7136778 132-19875150 189-09021388 |
3 |
投標人的資格或條件: 1)凡是在中華人民共和國境內注冊取得營業執照,并符合本招標文件規定資格要求均可參加投標。 2)投標人注冊資本金不少于50萬元人民幣。 3)投標人必須具有履行合同所必需的財務、技術或生產能力,同時能向發標方提供批量試機的同型號設備和場地。 4)投標人不得與招標人有任何的隸屬關系或者其他利害關系。 5)若招標真空干燥箱套裝有生產許可證要求的,投標人必須取得該真空干燥箱套裝的生產許可證。 6)投標人須提供可靠的、正常的售后服務和技術、備品和備件服務。 7)若投標人提供的真空干燥箱套裝及服務不是投標人生產或擁有的,則必須取得制造商或技術擁有者向招標人提供的正式授權書。 |
4 |
本項目不接受聯合體投標。 |
5 |
要求質量標準:合格。 |
6 |
安裝工期及地點: 1、合同簽訂后XX日天(具體開工日期以招標人通知為準)。投標人須在投標文件中對工期的時限做出明確承諾。 2、安裝地點:四川逢春制藥有限公司提取車間 |
7. |
1.付款方式: 合同簽訂后,一周內支付合同總價的30%,設備安裝調試完畢支付合同總價的30%、經過試用一個月無漏達到使用效果。交付使用支付合同總價的30%,余下的10%作為質量保證金。(不計利息)。 2. 質量保證期:為發包方簽署工程竣工證書之日起不低于一年。 |
8 |
招標人不統一組織踏勘,由投標人自行踏勘。 |
9 |
投標人如有質疑應在購買招標文件后2個工作日內以書面形式提出,招標人接到質疑后進行答疑。 |
10 |
投標報價:為項目總包價,以人民幣結算。 |
11 |
招標人提供的方案只供投標人參考,投標方可提出備選方案,由招標方認可,并到投標方進行考察。 |
12 |
投標人在遞交投標文件時須交納投標保證金,金額壹萬元整(保證金不計息)。 開戶單位:四川逢春制藥有限公司 開 戶 行:中國農業銀行中江縣支行 賬 號:22-206101040001552 注: 1、投標人以單位名義遞交投標保證金; 2、在退還保證金時均采用轉賬或電匯形式,不退現金; 3、各投標人在匯出保證金時在附言中注明項目名稱:四川逢春制藥有限公司真空干燥箱套裝及安裝項目投標保證金; 4、投標保證金在投標截止時間前未能遞交則投標按廢標處理,請各投標人共同遵守。 |
13 |
投標文件送達地點及開標地點: 單位名稱:四川逢春制藥有限公司(工程管理部) 單位地址:四川省德陽市中江縣南華鎮迎賓路9號 |
14 |
投標保證金的退款要求和退還時間: 1、未中標人的投標保證金,將在招標人與中標人簽訂合同后五個工作日內予以退還,不計利息。 2、中標人的投標保證金,在中標人簽訂合同協議書后自動轉為履約保證金,待合同執行完畢后30天內退還,不計利息。 3、發生下列情況之一,投標保證金將不予退還: 1)在投標有效期內,投標人撤回其投標的; 2)中標人在接到中標通知后不簽署合同的; |
15 |
投標文件份數:正本一份,副本一份。 |
16 |
投標截止時間:2018年11月15日上午10點,以收到標書時間為準。 |
17 |
開標時間:暫定為2018年11月15日 下午14點 , |
2、合同通用條款附表
本表是對合同通用條款的具體補充和修改,具體實施應以本表為準。
編號 |
內 容 |
1 |
招標人:四川逢春制藥有限公司 中標人: |
2 |
交工時間:合同簽訂后15日(具體開工日期以招標人通知為準。) |
3 |
安裝地點:四川逢春制藥有限公司提取車間。 |
4 |
投標人應在投標文件中提供按產品出廠標準供應的保證系統連續正常運行,1年所需各種易損件、備品備件和專用維修工具等價格清單,該價格包括在投標總價格中。 |
5 |
質保期:1年,質保期內,由投標人免費提供備品備件及服務,質保期后,投標人只收取配件及維修成本費用。 |
6 |
1. 投標人報價:最終交付使用價,投標人出具合同總金額17%的増值稅發票。 |
7 |
付款方式: 合同簽訂后,一周內支付合同總價的30%,設備安裝調試完畢支付合同總價的30%、經過試用一個月無漏達到使用效果。交付使用后支付合同總價的30%,余下的10%作為質量保證金。(不計利息)。 |
8 |
投標人應承諾當買方所購材料種類、數量發生變化時,保證所提供的價格折扣水平、技術服務等方面的各種優惠條件不變。在簽定合同時對真空干燥箱的產能進行承諾,并寫入合同中,若產能達不到承諾的要求,扣出合同總價1萬元,(余下的10%質量保證金不支付)。 |
9 |
有下列情形之一的,視為廢標: 1)投標人未提交投標保證金或保證金金額不足; 2)資格證明文件不全的; 3)超出經營范圍投標的; 4)投標人無法定代表人簽字,或簽字人無法定代表人有效授權書的; 5)不滿足技術規格書中主要參數和超出偏差范圍的。 |
1. 投標文件編制基本要求
1.1 投標人應在認真閱讀、充分理解本招標文件所有內容的基礎上,按照招標文件的要求編制投標文件。
1.2 投標人必須保證投標文件所提供的全部資料真實可靠,并接受招標人對其中資料進一步審查的要求。
1.3 如果投標文件填報的內容不詳,或沒有提供招標文件中所要求的全部資料及數據,或者提交的資料沒有對招標文件在各方面作出實質性響應,由投標人承擔責任。
2. 投標文件的構成并符合投標須知附表要求:
2.1 投標人編制的投標文件應包括但不限于下列內容
(1)投標函;
(2)法人代表授權書;
(3)投標價格表;
(4)投標真空干燥箱套裝技術文件(說明書、使用手冊等);
(5)投標資格證明文件;
(6)近三年業績;
(7)投標保證金;
(8)招標文件要求的其它文件;
3 投標文件的密封與標識
3.1 投標文件的正本和副本必須密封遞交,封口處加蓋投標人印章。
3.2 投標人應將另外提交的法定代表人授權委托書、投標一覽表、優惠聲明(如有)原件單獨密封,封口處加蓋投標人印章,并在封裝上標明“投標一覽表”、“開標時才能啟封”字樣。
3.3 投標文件外包裝及投標一覽表封裝上應標明如下內容:
收件人:四川逢春制藥有限公司:工程管理部:賴安國
收件人地址:四川省德陽市中江縣南華鎮迎賓路9號
項目名稱:
投標人名稱:
投標人地址:
四、投標文件的遞交
1. 投標截止時間
1.1 投標人必須在“投標人須知”規定的投標截止時間前,將投標文件送達到“投標人須知”指定的投標地點。
2 遲交的投標文件
2.1 在投標截止時間以后送達的投標文件,不論何種原因,招標人都將拒絕接收。
3. 投標文件的修改和撤回
3.1 投標人可以在投標截止時間前對其遞交的投標文件進行修改或撤回。
3.2 投標人修改或撤回投標文件均應以書面形式進行。
3.3 在投標截止時間之后,投標人不得對其投標文件做任何修改。
3.4 從投標截止時間至投標有效期結束止,投標人不得撤回其投標,否則其投標保證金將被沒收。
3.5 投標人所提交的投標文件在評標結束后無論中標與否都不退還。
五、開標
1. 開標
招標人暫定于2018年11月 15日下午14時開標,招標人不保證投標總價最低的投標人中標,也不保證本次必須有投標人中標,并對投標人不作任何解釋。
2 中標通知及合同的簽訂
根據評標結果,需方將以適當方式通知中標。中標單位接到中標通知后應在7日內派法定代表人(或委托代理人)到四川逢春制藥有限公司與招標人進行合同談判并簽訂合同。如果故意拖延、拒絕簽訂合同或強求更改招標書、投標書內容時,招標單位將取消其中標資格并沒收招標保證金另選中標人。
第三章 投標文件格式
一、投標函
四川逢春制藥有限公司:
___________________(投標人全稱)授權________(投標人代表姓名)__________(職務)為我方代表,參加貴方組織的________________(項目名稱)的招標活動,并對此項目進行投標。我方投標文件所附資料內容是真實的,我知道虛假的聲明與材料是嚴重違法行為,本投標文件如所提供材料有虛假,本企業愿承擔由此帶來的一切后果。為此:
1、 我方將嚴格規范自已的投標行為。
2、 我方同意在本項目招標文件中規定的投標截止日起__XX__(投標有效期)天內遵守本投標文件中的承諾,在此期限內對我方均具有約束力。
3、 我方將提供“投標人須知”中規定的全部投標文件,包括正本一份,副本_ 1 _份 。
4、 按招標文件要求提供的貨物和服務的投標報價為__________________元 (人民幣大寫),詳見投標函附錄。
5、如果我方中標,我方將忠實地執行雙方所簽訂的合同并承擔合同規定的責任和義務。
6、我方同意按招標文件的規定遞交 元(人民幣大寫)的投標保證金。在投標有效期內如果我方撤回投標或中標后拒絕簽訂合同,投標保證金可不退還。
7、我方完全理解貴方不一定接受最低價的投標。
8、我方愿意向貴方提供任何與本項投標有關的數據、情況和技術資料。若貴方需要,我方愿意提供我方作出的一切承諾的證明材料。
9、我方已詳細審核全部投標文件,包括投標文件修改書(如有的話)、參考資料及有關附件,確認無誤。我方承諾接受招標文件中的全部條款且無任何異議。
10、我方承諾:招標人若需追加本項目招標文件所列貨物及相關服務,在不改變合同其他實質性條款的前提下,按相同或更優惠的價格保證供貨。
與本投標有關的一切往來信函請寄:
投 標 人 名 稱 (蓋章):__________________
法定代表人
或法定代表授權人(簽字):__________________
地 址:_____________
郵 編:____________
電 話:____________
傳 真:____________
開 戶 行: ____________
賬 號: ____________ ___年____月_ __
二、投標函附錄
報 價 單
序號 |
項目名稱 |
數量(套) |
金額(元) |
備注 |
|
1 |
真空干燥箱(套) |
2 |
|
含真空泵 |
|
2 |
投標總價 |
|
|
工期 |
|
說明:價格應按照《投標人須知》的要求報價。
投標人委托代理人簽字:_______________________
投 標 人 (公章):________________________
時 間:
三、法人代表授權書
四川逢春制藥有限公司:
茲授權 先生/女士作為本公司的合法代理人,以本公司名義參加貴方 項目(項目名稱、招標編號)的投標。
全權代表我單位參加投標、開標,負責合同的簽訂、執行、完成和保修,以及處理一切與之有關的事務。
本授權書自 年 月 日至 年 月 日有效。
委托人名稱(公章): 委托代理人(簽章):
法定代表人(簽章): 身 份 證 號碼:
郵政編碼: 郵 政 編 碼:
電 話: 電 話:
傳 真: 傳 真:
真空干燥箱用戶需求(URS)
1 目的
本用戶需求文件旨在從項目和系統的角度闡述用戶的需求,總括了用戶對該項目的質量要求(GMP),描述了用戶對該設備的工作過程及功能的期望。主要包括相關法規符合度和用戶的具體需求,這份文件是構建起項目和系統的文件體系的基礎,同時也是系統設計和驗證的可接受標準的依據。設備生產商應在規定的時間內完成并達到本用戶需求的設計目標和可接受的質量標準。在本URS中用戶僅提出基本的技術要求和設備的基本要求,并未涵蓋和限制賣方設備具有更高的設計與制造標準和更加完善的功能、更完善的配置和性能、更優異的部件和更高水平的控制系統。投標方應在滿足本URS的前提下提供賣方能夠達到的更高標準和功能的高質量設備及其相關服務。賣方的設備應滿足中國有關設計、制造、安全、環保等規程、規范和強制性標準要求。如遇與賣方所執行的標準發生矛盾時,應按較高標準執行(強制性標準除外)。
2 范圍
本用戶需求書所列技術要求適用于提取車間真空干燥箱的用戶需求文件。新的設備在設計、制造技術及性能上達到國內先進水平,符合中國新版GMP(2010年修訂)要求。
設備或系統在車間的擺放位置:提取車間。
設備的最終使用者:提取車間操作人員
3 法規和國家標準
3.1 法規
新建的真空干燥箱裝置用于提取車間的制備。因此必須符合要求,主要包括:
中國GMP(2010年修訂)及其附錄
中國藥品生產驗證指南(2003版)
GEP良好工程管理規范
ISPE(國際制藥工程協會)的指南
《中國藥典》2015年版
3.2 行業標準
GBZ 1-2010 工業企業設計衛生標準
GB20021-2004中華人民共和國制藥機械行業標準
容器標準:容器設計、制造和檢測依據相關國家標準
3.3 國家標準
GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備第一部分:通用技術條件
GB-8196-87 機械設計防護罩安全要求
4.技術參考要求:
外形尺寸 |
1760×1800×1850mm(寬×深×高) |
管內承受壓力 |
≤0.8Mpa |
工作室尺寸 |
1580×1450×1280mm(寬×深×高) |
箱內空載真空度 |
-0.09~0.095Mpa |
烘架層數 |
6層(每層8只烘盤) |
層間距離 |
130mm |
使用溫度 |
室溫60~80℃(可調設定) |
每次干燥量 |
120Kg |
電源電壓 |
220v/380v |
加熱方式 |
蒸汽加熱(二進二出) |
干燥時間 |
10小時 |
干燥后水份 |
1%內 |
備注:待干燥主要物料為醇提后的黃酮類浸膏,相對密度1.30左右,浸膏重量約120kg/批,干燥水分小于1%,干浸膏重量約40kg/批。各廠家根據物料性質確定設備具體規格參數,干燥時間、溫度、干燥批量、干燥后物料水分必須達到上表要求。 |
5. 設備配置
材 料 |
規格型號 |
單位 |
數量 |
備 注 |
|||
箱 體 |
內壁板 |
SUS304\8.0mm |
組 |
1 |
|
||
加強材 |
槽鋼10# |
組 |
1 |
|
|||
保溫棉 |
硅酸鋁纖維棉 |
組 |
1 |
|
|||
外壁板 |
SUS304\1.5mm |
組 |
1 |
|
|||
烘 架 |
散熱盤管 |
SUS304Φ22×2.0mm |
組 |
1 |
|
||
烘車架 |
烘架采用SUS304Φ22×2.0mm、Φ32×3.0mm、Φ45×3.5mm、圓管制作,平整度±0.1mm/M, 底部安裝不銹鋼輪 |
|
|
|
|||
快接裝置 |
SUS304卡箍接頭 |
|
|
|
|||
內加熱裝置 |
SUS304密焊 |
套 |
1 |
|
|||
鎖緊機構 |
SUS304 |
只 |
8 |
|
|||
烘盤 |
SUS304,640×460×45mm |
只 |
48 |
|
|||
密封件 |
醫藥耐高溫蘑菇形硅橡膠(400℃) |
套 |
2 |
|
|||
管閥件 |
SUS304 |
套 |
廠配 |
|
|||
管扣件 |
SUS304 |
套 |
廠配 |
|
|||
視鏡 |
SUS304 DN200(鋼化玻璃) |
塊 |
4 |
|
|||
溫度控制儀 |
CHB-902 |
套 |
1 |
|
|||
電接真空表 |
Z100 1~0.1Mpa |
只 |
1 |
|
|||
溫度傳感器 |
PT100 |
只 |
1 |
|
|||
斷路器 |
3PP0247-63A |
|
廠配 |
|
|||
接觸器 |
3TB4217 |
|
廠配 |
|
|||
熱保護 |
3UA59 |
|
廠配 |
|
|||
小繼電器 |
HH24P |
|
廠配 |
|
|||
電源按鈕 |
組合件 |
|
廠配 |
|
|||
開關按鈕 |
組合件 |
|
廠配 |
|
|||
急停按鈕 |
組合件 |
|
廠配 |
|
|||
測溫口 |
接口DN15 |
|
廠配 |
|
|||
排污口 |
標準法蘭連接DN25 |
|
廠配 |
|
|||
破真空口 |
標準法蘭連接DN25 |
|
廠配 |
|
|||
抽真空口 |
標準法蘭連接DN32(三口抽真空) |
|
廠配 |
|
|||
蒸汽進出口 |
標準法蘭連接DN25(二進二出) |
|
廠配 |
|
|||
水循環水 |
箱400×450×600mm |
|
廠配 |
|
|||
水循環真空泵 |
SKA5111 5.5KW |
|
廠配 |
|
6、制作要求:
1)、設備內部光滑進行拋光處理,內膽四邊采用R弧形制作;四角為R60的球形角, 材質為SUS304不銹鋼; 頂部呈圓弧形, 使干燥過程中汽化后所產生的冷凝水不能滴入烘架上盛物料的烘盤中;
2) 、焊接一律采用破45度雙面對焊, 并經耐壓及滲透測試, 內膽加強按成形后, 經精密拋光處理, 表面光潔、平整。
3) 、箱體與盤管連接采用快速不銹鋼活接連接,達到分開取出烘架清洗自如,組合起來即可工作,并且操作方便、快捷、安全。
4) 、密封性良好,連續工作10小時真空度穩定在680mmHg不泄漏、不變形。
5) 、烘盤、烘架要求整體光滑、無毛剌銳邊,整體設備及單件均拋光處理。
6) 、在加熱盤管上安裝烘盤托條,防止物料和加熱盤管直接接觸,防止物料局部過熱,內烘架為整體活動式,方便拆卸(配備拖車易移動清潔)
7) 、工作溫度范圍:室溫60~80℃(可調設定),箱件溫度均勻各點溫差在±3%以內。