四川逢春制藥有限公司順利通過GMP再認證
發布日期2011-02-01 瀏覽次數:3523
2004年7月18日,四川逢春制藥有限公司七大劑型順利通過國家GMP認證,包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服溶液劑、流浸膏劑、合劑、中藥飲片(凈制),2004年8月獲得《藥品GMP證書 》。
2009年6月21日至22日,四川省食品藥品監督管理局藥品審評認證中心專家組對我公司進行了為期兩天的GMP再認證現場檢查,此次為證書五年到期復查。檢查組嚴格按照GMP規定的檢查方案,對我公司藥品的生產和質量管理情況對進行了全面的檢查。檢查組認為我公司組織機構健全,人員配備符合要求,并進行了相關培訓和考核,廠房布局基本合理;生產設備和檢測儀器基本與生產品種和規模適應,主要設備進行了驗證,生產管理基本符合規定;產品和物料管理符合規定要求;生產和質量管理文件系統已建立。在現場檢查過程中,未發現嚴重缺陷,專家組一致認為,我公司片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服溶液劑、流浸膏劑、合劑、中藥飲片(凈制)符合藥品GMP認證檢查評定標準,順利通過GMP現場檢查。
公司董事長黎勇先生說,通過這次認證,我們會認真聽取專家組的意見,把GMP做得更規范、更細致,“以制好藥為百姓”為企業理念,注重產品質量,保證群眾用藥安全有效。
2009年6月21日至22日,四川省食品藥品監督管理局藥品審評認證中心專家組對我公司進行了為期兩天的GMP再認證現場檢查,此次為證書五年到期復查。檢查組嚴格按照GMP規定的檢查方案,對我公司藥品的生產和質量管理情況對進行了全面的檢查。檢查組認為我公司組織機構健全,人員配備符合要求,并進行了相關培訓和考核,廠房布局基本合理;生產設備和檢測儀器基本與生產品種和規模適應,主要設備進行了驗證,生產管理基本符合規定;產品和物料管理符合規定要求;生產和質量管理文件系統已建立。在現場檢查過程中,未發現嚴重缺陷,專家組一致認為,我公司片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服溶液劑、流浸膏劑、合劑、中藥飲片(凈制)符合藥品GMP認證檢查評定標準,順利通過GMP現場檢查。
公司董事長黎勇先生說,通過這次認證,我們會認真聽取專家組的意見,把GMP做得更規范、更細致,“以制好藥為百姓”為企業理念,注重產品質量,保證群眾用藥安全有效。